当电子电气产品要出口到欧盟以及其他的海外市场时, 其核心的合规要求就是必须完成CE标志认证以及RoHS关于有害物质限制的规定。
具体的标准合规路径需要按顺序来走, 首先是确认适用的指令是什么, 然后去完成LVD或者EMC的安全测试, 接着通过RoHS七项检测项目, 之后再签署符合性声明, 接下来才是加贴CE标志, 最后归档保存技术文档。如果未完成上述全部步骤的产品, 是不得在目标市场销售或流通的。
CE认证核心要求
CE认证它是欧盟那边那个强制性的产品安全合格制度, 对于电子电气类产品来说, 主要涉及到下面这些指令:
低压电器指令（LVD,2014/35/EU）, 它是这样规定的, 适用于那些额定电压在50V到1000V之间交流电的产品, 或者是75V到1500V之间直流电的电子电气产品, 这些东西里面包括了电源适配器, 也包括工业控制器, 还涵盖了家用电器以及电机驱动装置等等, 对于测试项目来说则是包括绝缘耐压这项测试, 包括接地连续性这项测试, 还有温升检测以及机械强度检测在内的内容。
电磁兼容指令（EMC,2014/30/EU）规定, 凡是包含电子电路设备的产品, 或者可能会产生电磁场的产品, 都必须符合要求, 其中发射性测试要遵循EN 55034标准来进行, 抗干扰能力测试也要按照EN 55034标准来执行, 这些要求覆盖的项目包括传导骚扰问题、辐射骚扰问题、静电放电以及浪涌情况等多种类型的测试内容。
无线电设备指令指的是那个编号为2014/53/EU的规定。这个规定涵盖的是含有无线通信功能的产品, 比如支持Wi-Fi、蓝牙, 还有4G或者5G等技术的设备。
这些产品需要去额外完成射频发射参数的测试。同时, 还需要对频谱占用情况进行评估。如果涉及网络安全的话, 也要进行评估, 并且可能要依据EN 303 681这个标准来做。
企业需要委托那些得到欧盟认可的实验室或者是公告机构来出具测试报告, 然后由制造商去签署一份欧盟符合性声明, 这也就是我们说的DoC, 在这样做了之后, 才能合法地加贴CE标志, 才可以产品在欧盟市场里面自由流通, 没有阻碍地进行买卖。
RoHS检测标准
根据 RoHS 指令（也就是编号为 2011/65/EU 的那个文件）, 在电子电气设备里, 一共有 7 类有害物质是被严格限制的。下面我们就来具体看一下, 这每一个组成部分的限值标准都是怎么设定的: 对铅而言, 其含量是允许小于或等于 0.1% 的, 同样的情况也出现在了汞上。
再看镉以及六价铬, 它们的限值分别定的是小于或等于 0.1%, 不对等一下, 这里需要特别区分开: 镉的限值设定得更为严苛, 必须是在小于或等于 0.01% 的水平之下。
至于那种叫做多溴联苯的物质, 还有另一种叫多溴二苯醚的物质, 它们各自所对应的最高允许含量, 都被规定为小于或等于 0.1%。最后还要提到一种特殊的群体, 即包括了 DEHP、BBP、DBP 和 DIBP 在内的四种邻苯二甲酸酯。
检测的依据是IEC 62321系列标准, 必须对每一个同质材料都单独进行送检操作, 并且要出具单独的单项符合性报告。RoHS虽然在形式上属于自愿性的声明, 但实际上它是进入欧盟市场的强制性门槛条件, 如果上游的供应商没有提供合格的材料声明, 那么就会导致整个供应链的合规性宣告失效。
其他常见出口标准
电子电气产品要出口到国外, 除了要看清楚是不是符合CE这个标准和RoHS这个规定以外, 还可能会碰到ErP能效标识指令, 就是2009年125号的EC号文件, 另外还有WEEE这个废弃电器注册的事情，再比如中国的那个叫GB 4943.1的安全标准, 美国的FCC Part 15规则以及UL 60950标准, 日本的PSE认证, 韩国的KC认证等等这些要求。
因为各个国家的标准之间存在着非常大的不一样, 所以在出口之前必须要把目标市场的具体要求一个一个地都确认妥当才行。
合规流程步骤
1. 需要对产品的功能进行整理, 弄清楚电压等级的情况, 还要把通信模块的情况搞明白, 最后确定下来哪些指令是适用的, 列出一个清单。
2. 委托那些具备CNAS和CMA资质的认可实验室, 来把全部测试的工作完成。
3. 必须把完整的技术文档给编制出来, 比如说要包含这些内容, 就是设计图纸、BOM清单、测试报告、风险评估还有用户说明书。
4. 对于那些并不是处在欧盟里面的制造商来说, 他们必须去指定一个在欧洲联盟区域内的授权代表人。
5. 在产品上加贴CE标志, 并且要把相关的技术文档一直保存好, 保存的时间要持续到该产品停止生产之后至少还要再保留10年的时间。
注意事项
产品的改版工作如果包括更换PCB的布局, 或者是增加以及减少无线模块, 又或是改变外壳的材料, 那么在完成这些改动之后, 必须进行重新评估EMC与LVD的合规性情况, 绝对不可以直接沿用旧版版本的测试报告。
建议的相关人员应当把合规性的评估工作往前放置, 放到立项和设计的阶段去执行, 这样做的目的是为了在避免产品生产量大了以后出现返工的情况, 从而防止因为返工而造成整批货物报废的结果发生。
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